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親愛的媒體朋友們,


 


VICP還給國光一個公道


昨日稍晚在疾病管制局的官方網站上得知VICP已完成38例死亡個案審議之訊息,均排除與H1N1疫苗相關,再次證明國光的疫苗品質無虞,國光希望能將這樣的訊息與各位媒體分享,特將新聞稿與說明簡表張貼如下,謹供各位參考使用。


 


國光持續對A(H1N1)的努力


未來我們將更主動更積極的為維護國人的健康持續開發更新更好的疫苗;在此同時,對於A(H1N1)疫苗的後續市場監控方面,目前正在推動包括孕婦、學生以及家庭等多項的計劃,各項計劃成果將陸續於今年五月份起公佈並與社會大眾分享。


 


國光持續的承諾


除此之外,從今年九月開始,國光每年也將針對季節性流感疫苗作台灣的人體臨床試驗,以高品質的疫苗服務高水準的國人,並主動進行後續市場監控計劃以確保疫苗的高品質,維護國人的健康。


 


國光疫苗進入國際市場


國光公司將於今年四、五月份開始進行歐盟(EMEA)cGMP及臨床試驗使用之季節性流感疫苗生產計劃,於通過歐盟(EMEA)認證後,欲於明年正式供應疫苗原液。


 


在疫情高峰期大量注射疫苗,我們瞭解大眾以及許多家長會如何受個案之牽動,


但在激情過後,回歸公衛的探討時,我們希望呈現為國人量身打造的疫苗如何保障國人的健康,並展現近年來國家投入大量資源所產生的生技製藥水準。


其實疫苗施打是屬於政府的重大政策、也是國家緊急狀況時之戰力防護、且疫苗產業是否能走出去,可以代表國家的競爭力,國光希望與社會大眾一起共同努力。


 


 


國光發言人 高聖凱


 


 


 


 


 


 


http://www.cdc.gov.tw/ct.asp?xItem=28247&ctNode=220&mp=1


 


 


預防接種受害救濟審議小組已總共完成38例死亡個案之審議,均排除與H1N1疫苗相關。


 


http://www.addthis.com/bookmark.php?v=250&pub=xa-4ac0761a1c459532 


 


























  



件數



與個案本身潛在疾病 (如高血壓、糖尿病、心臟病或其他既有疾病控制不良)相關者



23



因受到其他細菌或病毒感染,導致肺炎或敗血症致死者



9



因突發性中風、主動脈剝離或動脈瘤破裂致死者



4



因固態食物阻塞窒息致死者



1



移轉藥害救濟審議者



1



  



38



 


資料來源: 公關室 Public Relations Office


日期: 2010/3/31


 


預防接種受害救濟審議小組(VICP)於330召開第79次會議,進行22件接種H1N1疫苗疑似受害申請案之審議。本次審定結果中,有22件與接種之H1N1疫苗無關,其中1例獲得10萬元檢查及醫療費用補助、4例獲得30萬元喪葬補助。


根據VICP所提供的資料,截至今日為止,受理H1N1疫苗接種者申請救濟共478件,其中126件已由審議小組完成審議,除16件予以救濟(1件相關,15件無法排除)外,其餘110件判定無關不予救濟;惟其中32案核予5千至10萬元之醫療補助,另12案給付解剖(含胚胎)補助費。救濟補助總金額計451萬元。


死亡個案部分,申請件數計44件,已完成38件審議,均與預防接種無關。其中男性28件、女性10件;65歲以上15件、40-6417件、未滿206件。在死因統計方面:與個案本身潛在疾病(如高血壓、糖尿病、心臟病或其他既有疾病控制不良)相關者計23件;因受到其他細菌或病毒感染,導致肺炎或敗血症致死者計9件;因突發性中風、主動脈剝離或動脈瘤破裂致死者計4件;因固態食物阻塞窒息致死者計1件;移轉藥害救濟審議者計1件。另其中未滿20歲的6件個案部分,2件因潛在心臟疾病引發休克或心肺衰竭死亡、3件因感染A型鏈球菌、輪狀病毒、H1N1新型流感病毒致敗血性休克死亡、1件因未知感染源造成血小板低下性紫斑,導致腦室出血及中樞神經性休克死亡。


根據VICP的報告書,有關此22名完成審議之個案,案144歲男性,接種3日後死亡,有服用精神疾病藥物史。本案經審議研判,及解剖報告顯示,個案係因固態食物阻塞導致窒息,與本次疫苗接種無關。因大體進行解剖鑑定,另核予30萬元喪葬補助費。


295歲女性,接種35日後死亡,有高血壓、心肌梗塞、鬱血性心衰竭等病史。本案經審議研判,個案為細菌性肺炎,引起心肺衰竭致死,與本次預防接種無關。


374歲女性,接種60日後死亡,有高血壓、糖尿病、高血脂、心血管疾病等病史。本案經審議研判,個案因本身疾病,致缺血性腸炎併敗血性休克死亡,與本次疫苗接種無關。


444歲男性,接種26日後死亡。本案經審議研判,個案因腦動脈分叉血管瘤破裂致死,與本次疫苗接種無關。


577歲女性,接種29日後死亡。本案經審議研判,個案因主動脈剝離致死,與本次預防接種無關。


677歲男性,接種32日後死亡,有高血壓、糖尿病、冠心症、腦中風等病史。本案經審議研判,個案因本身疾病,致腸胃道出血及心臟衰竭死亡,與本次疫苗接種無關。


750歲男性,接種後隔日死亡,有高血脂、糖尿病病史。本案經審議研判,個案因心肌梗塞及心室破裂致死,與本次預防接種無關。


881歲女性,接種48日後死亡,有高血壓、糖尿病、鬱血性心衰竭、末期腎病變等病史。本案經審議研判,個案因本身疾病致多重器官衰竭死亡,與本次疫苗接種無關。


971歲男性,接種34日後死亡,有高血壓、逆流性食道炎等病史。本案經審議研判,個案因主動脈剝離致死,與本次預防接種無關。


1056歲男性,接種55日後死亡,有高血壓、惡性淋巴瘤、慢性B肝病史。本案經審議研判,個案係因本身疾病致猛爆性肝炎併發多重器官衰竭死亡,與本次疫苗接種無關。


1115歲男學生,接種48日後死亡。本案經審議研判,及解剖報告顯示,個案於疫苗注射39日後出現血小板低下性紫斑,導致腦室出血及中樞神經性休克死亡。因解剖鑑定報告無發現個案有因H1N1疫苗導致足以致死之急性過敏性休克或感染之證據,且出血時間與接種時間間隔過久,認定與本次疫苗接種無關。因大體進行解剖鑑定,另核予30萬元喪葬補助費。


1273歲男性,接種20日後死亡,有高血壓、糖尿病及膀胱癌等病史。本案經審議研判,個案因肺炎致死,且疫苗施打16日後才發燒,時序上與本次疫苗接種無關。


1357歲女性,接種76日後死亡,有慢性腎衰竭、高血壓、迴腸潰瘍併出血及貝西氏症等病史。本案經審議研判,個案因貝西氏症引起潰瘍穿孔,手術後引發多重器官衰竭致死,與本次疫苗接種無關。


1480歲男性,接種29日後死亡。本案經審議研判,及解剖報告顯示,個案係因肺炎致急性呼吸窘迫症候群及敗血性休克死亡,與本次疫苗接種無關。因大體進行解剖鑑定,另核予30萬元喪葬補助費。


1556歲男性,接種31日後死亡,有高血壓病史。本案經審議研判,個案因腦動脈瘤破裂致死,與本次疫苗接種無關。


1652歲女性,接種6日後死亡,從個案先前之健康檢查報告書看來,個案有輕微高血壓,高血脂,及腎功能不全。因個案家屬拒絕解剖,致死因無法確定,但從疫苗學理而言,不可能導致接種後6日猝死。故經審議研判,死亡應與此次疫苗接種無關。


1769歲女性,接種24日後死亡,有原發性肝臟惡性腫瘤、肝硬化、慢性白血病、鬱血性心衰竭、慢性缺血性心臟病等病史。本案經審議研判,個案係本身疾病併發敗血症致死,與本次疫苗接種無關。


1852歲男性,接種25日後死亡,有糖尿病病史。本案經審議研判,及解剖報告顯示,個案係因出血性中風致死,與本次疫苗接種無關。因大體進行解剖鑑定,另核予30萬元喪葬補助費。


1994歲男性,接種37日後死亡,有痛風性關節炎、冠狀動脈疾病、充血性心臟衰竭、慢性阻塞性肺病等病史。本案經審議研判,個案為骨髓異生症候群,接近急性白血病且未接受化療,併發感染症致死,與本次疫苗接種無關。


2012歲女學生,接種2日後出現不適,15日後下肢出現水腫,醫院診斷為腎病症候群。本案經審議研判,個案症狀與本次疫苗接種無關,至於個案為釐清症狀與接種是否相關之合理性檢查及醫療,核予10萬元補助。


2162歲男性,接種12日後出現發燒情形,再2日後因發燒、疲倦、意識不清等症狀住院治療。本案經審議研判,個案發燒係因大腸桿菌感染,後續症狀係因肝膿瘍導致,與本次疫苗接種無關。


2218歲女性,接種14日後發現胎兒生長異常,當日進行剖腹產(36)產下1女嬰,女嬰並於生產2日後死亡。本案經審議研判,孕婦接種疫苗後,無過敏、紅疹等症狀,其懷孕30週已發現,胎兒有發育遲緩及疑地中海貧血基因異常,胎兒死亡與本次疫苗接種無關。


 


 

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